I S O
International Standardization Organization
Stu :
In The Name Of God
سازمان بین المللی استاندارد
فهرست
(ISO) چیست؟
سازمان بین المللی استاندارد سازی در اکتبر 1946 تاسیس و از فوریه 1947 شروع به فعالیت نموده است و مقر آن در شهر ژنو سوئیس بوده و وظیفه اصلی آن تدوین استانداردهای بین المللی در کلیه زمینه ها بـجز بـرق و الکترونیک و مخابرات می باشد.
3
وظیفه اصلی (ISO) توسعه استاندارد کردن و فعالیت های مرتبط در جهان با نگرشی تسهیل کننده نسبت به تبادلات بین المللی کالاها و خدمات, بهبود همکاری در محدوده علمی, فنی, اطلاعاتی و فعالیت های اقتصادی و حمایت از تولید کننده و مصرف کننده می باشد.
4
هدف از استاندارد سازی
تولید یا ارائه یک محصول . فرایند . خدمت .درست مطابق با هدف موردنظر
پذیرش بین المللی
5
سه نوع عضویت در ISO وجود دارد
Member bodies (عضو اصلی )
عضو ملی است که توانایی استاندارد سازی در کشور خودش را دارد
این عضو در سازمان ISO
در کمیته های فنی و سیاست گذار ایزو می تواند عضو فعال باشد
این اعضا حق رای دارند.
6
Correspondent members(عضو متناظر)
عضوی است که در کشورشان تاکنون تدوین استاندارد به طور کامل انجام نشده است .
این عضو در سازمان ISO :
به عنوان عضو ناظر در کمیته های سیاست گذار و فنی حضور دارد
برگه رای این اعضا شمرده نمی شود
سه نوع عضویت در ISO وجود دارد(ادامه)
7
Subscriber members (عضو مشترک شده )
این عضویت برای اعضا با اقتصاد کوچک است.
این اعضا منحصرا در مجمع عمومی عضو ناظر هستند.
سه نوع عضویت در ISO وجود دارد(ادامه)
8
کار فنی (ISO) کاملا غیر متمرکز و در چارچوب تشکیلات 2850 کمیته فنی, زیر کمیته و گروههای کاری انجام می گیرد. در این کمیته ها نمایندگان متخصصین صنعت, موسسه های تحقیقاتی, صاحب نظران دولتی, سازمان های مصرف کننده و سازمان های بین المللی از کلیه نقاط دنیا به عنوان شرکای واحد حل مشکلات جهانی استاندارد کردن گرد هم می آیند. به طوری که در اجلاسیه های (ISO) در هر سال حدود 30000 متخصص شرکت می نمایند .
9
کمیته فنی 215 – انفورماتیک سلامت
ISIRI/ISO TC 215 – Health Informatics
این کمیته یک کمیته علمی- تخصصی در زمینه "انفورماتیک سلامت" است که اعضای آن از بین گروههای صلاحیت دار و علاقمند به مشارکت در تدوین و بازنگری استانداردهای بین المللی انتخاب می شوند. این کمیته ،متناظر با کمیته فنی ایزو است و متشکل از جمعی از اعضای مشارکت کننده کمیته ملی استانداردهای ایزو از گروههای ذینفع و ذیربط در زمینه فعالیت مربوط می باشد که تحت نظارت دبیرخانه کمیته ملی و هیات فنی ایران، وظیفه تحقق مشارکت در فعالیت های کمیته فنی بین المللی ایزو نظیر خود را برعهده دارد.
11
استاندارد سازی در حوزه انفورماتیک برای سلامت ، انفورماتیک سلامت و فناوری ارتباطات برای دستیابی به هماهنگی و سازگاری بین سیستم های غیر وابسته . همچنین تضمین سازگاری اطلاعات برای استفاده آماری مقایسه ای و کاهش دوباره کاری ها.
هدف
12
هدف – زمینه فعالیت
Communication Standards
Transport Standards (data, audio, images, waveforms)
Security and Privacy Standards (Authentication, Authorizatio, Digital Signature, Encryption, Access Log)
EHR Content, Architecture and Functional Requirements; Certification
13
Decision Support including Research protocols, guideline specifications
Medical devices, barcodes, personal sensors
Patient identifiers, provider identifiers, facilities, employers identifiers
Profiles for data interchange
Intelligent queries for data interchange
Implementation guides
Tool sets to make the complex simple
هدف – زمینه فعالیت(ادامه)
14
کشورهای فعال در کمیته فنی 215
استرالیا، اتریش، بلژیک، برزیل، کانادا، چین، جمهوری چک، دانمارک، فنلاند، فرانسه، آلمان، ایرلند، ایتالیا، ژاپن، جمهوری کره، مالزی، هلند، نیوزلند، نروژ، روسیه، یوگسلاوی، اسپانیا، سوئد، ترکیه، انگلستان
کشور های ناظر
ایران ،آرژانتین، بلغارستان، کرواسی، قبرس، اکوادور، هنگ کنگ، مجارستان، هند، کنیا، مغولستان، لهستان، پرتغال، سنگاپور، اسلواکی، سویس، تایلند، اوکراین، زیمباوه
15
ارتباطات کمیته فنی ایزو 215 (سازمانها)
Clinical Data Interchange Standards Consortium, Inc.
Digital Imaging and Communications in Medicine Standards Committee
GS1
International Council of Nurses
International Health Terminology Standards Development Organization
International Medical Informatics Association
United Nations Economic Commission for Europe
World Wide Web Consortium
World Health Organization
16
کارگروه های کمیته فنی ایزو 215
Infrastructure Work Groups
WG 1, Data structure (EHR architecture, etc)
WG 2, Data interchange (Messaging and Communication)
WG 3, Semantic content (Terminology, Ontology)
WG 4, Security
Domain Work Groups
WG 5, Health Card
WG 7, Device (Medical device informatics)
Business Requirement Work Groups
WG 6, Pharmacy and medication related business
WG 8, EHR requirements
17
کارگروه 1 – Data structure
استاندارد سازی برای مدیریت صحیح اطلاعات در حوزه بهداشت و درمان و مراحل مراقبتهای بهداشتی و درمانی.
18
EHR Definition, Scope and Context (ISO/Technical Report 20514)
نمونه کارهایی از این کارگروه عبارتند از :
کارگروه 2 – Data interchange
تدوین اهداف کاربردی و روش های اجرا سازی انتقال اطلاعات و تدوین چگونگی انتقال اطلاعات سلامت. در حوزه های :
پیام رسانی بالینی پیام رسانی ابزارهای بالینی پیام رسانی مالی – تجاری
Key characteristics for interoperability and compatibility in messaging and communications standards
Method for the development of messages
Data types for use in health care data interchange
19
کارگروه 3 – Semantic content
تدوین و توسعه استانداردها برای ارائه مفاهیم سلامت می باشد.این استانداردها شامل مدل های رسمی ، ارائه و توصیف مفاهیم سلامت، اصول کلی ساختار آنها در ترمینولوژیها و انتشار این مفاهیم برای بکارگیری در پرونده الکترونیکی سلامت هستند.
Vocabulary on Terminological Systems
Integration of a reference terminology model for nursing
20
کارگروه 4 – Security
تدوین استانداردها برای اندازه گیری امنیت و بالابردن محرمانگی ، دسترس پذیری و درستی اطلاعات سلامت بعلاوه تدوین راهنماهایی برای مدیریت امنیت اطلاعات درسیستم های بهداشت و درمان.
Public key infrastructure
Security requirements for archiving and backup of health records_Archiving of Health Record
21
کارگروه 5 – Health Card
فعالیتهای این کارگروه در خصوص موضوعات زیر می باشد:
استفاده از کارت های قابل خواندن توسط ماشین در حوزه بهداشت و درمان
تدوین ساختار اطلاعاتی غیر وابسته به تکنولوژی برای سازگاری و همخوانی بیشتر کارتهای سلامت
شناسایی و تعیین هویت بیمار و ارائه دهنده خدمات بهداشتی و درمانی
Patient Healthcare Data
Health Cards – General Characteristics
Machine Readable Cards – Health Care Applications – Numbering System and Registration Procedure for Issuer Identifiers
22
کارگروه 6 – Pharmacy and medicines business
نقش این کارگروه بررسی نیازمندیهای استانداردهای انفورماتیک سلامت در خصوص داروخانه الکترونیکی (ePharmacy) و نرم افزارهای مرتبط می باشد.
Business requirements for electronic transfer of prescriptions
Reporting adverse drug reactions
23
کارگروه 7 – Devices
این کارگروه بر روی استانداردهای ارتباطات و اتصالات ابزارهای پزشکی برای همخوانی بیشتر فعالیت می کند.در محیطی که فروشندگان مختلف ، ابزارهای پزشکی را تولید می کنند برای همخوانی و هماهنگی نیاز به همخوانی معنایی و همخوانی فنی وجود دارد.
24
کارگروه 8 – Business requirements for Electronic Health Records
این کارگروه وظیفه استاندارد سازی در زمینه تعیین نیازمندی های کسب و کار در جنبه های مختلف انفورماتیک سلامت، مورد استفاده ی پرونده های سلامت را بر عهده دارد.
Business requirements for an EHR
25
پرونده الکترونیک سلامت
EHR
27
ضرورت وجود استاندارد برای پرونده الکترونیک سلامت
بدون وجود استانداردهای پرونده الکترونیک سلامت ، داده های جمع آوری شده با چندین نظام مواجه شده و تفسیر و مقایسه آن با مشکل مواجه خواهد شد .
در صورت عدم استفاده از استاندارد در داده های مراقبتی نه تنها قابلیت عملکرد بین سیستم های اطلاعاتی از بین می رود بلکه تفسیر و تجمع داده های ادغام شده از منابع مختلف نیز با مشکل مواجه می شود .
28
فواید بکارگیری استاندارد در پرونده الکترونیک سلامت
ارائه تعریف واضحی از عناصر اطلاعاتی موجود در پرونده الکترونیک سلامت
استانداردسازی طول فیلد ، نوع داده و محتوای هر فیلد اطلاعاتی
سازگاری و تطبیق ثبت عناصر اطلاعاتی ساختمند و متن آزاد
ارتباط دادن موجودیت های مهم پرونده الکترونیک به بخش های مشخص و تعریف شده پرونده
بهبود کلی کیفیت مراقبت بیمار و گسترش پرونده تمام طول دوران حیات یک فرد
29
استانداردهای پرونده الکترونیک سلامت
طبق بررسی های انجمن مدیریت اطلاعات بهداشتی آمریکا استانداردهای پرونده الکترونیک سلامت به چهار گروه عمده تقسیم بندی می شوند :
استانداردهای ساختار و محتوای پرونده الکترونیک سلامت
استانداردهای تبادل الکترونیکی داده ها
استاندارد های واژه نامه ها
استانداردهای محرمانگی
30
استانداردهای منتشر شده ISO/TC215 در خصوص پرونده الکترونیک سلامت
این کمیته تا کنون 53 استاندارد منتشر کرده و 50 استاندارد در دست توسعه دارد .
ISO 13606 -1
در آن تبادلات داده در پرونده الکترونیک سلامت بر اساس مدل مرجع مورد توجه قرار گرفته است.
ISO 13606-2
بخش دوم استاندارد که خصوصیات تبادل در پیش الگو را مورد توجه قرار می دهد .
ISO 13606-3
بخش سوم استاندارد که لیست اصطلاحات و پیش الگو مرجع را مورد توجه قرار داده است
ISO/TR20514
تعاریف ، حوزه و زمینه های مربوط به پرونده الکترونیک سلامت را تعریف می کند .
31
استانداردهای در دست توسعه ISO/TC251 برای پرونده الکترونیک سلامت
ISO /CDTS21547-1
محرمانگی پرونده الکترونیک سلامت را از نظر اصول و نیازمندیها بررسی می کند .
ISO/CDTR21547-2
محرمانگی پرونده الکترونیک سلامت را به همراه دستورالعمل هایی مطرح می کند .
ISO/DIS18308-3
نیازمندیهای معماری پرونده الکترونیک سلامت را مطرح می کند.
ISO/CDTS13606-4
محرمانگی تبادلات داده در پرونده الکترونیک را بررسی می کند .
ISO/DIS13606-5
اختصاصات واسط را برای تبادلات داده در پرونده الکترونیک سلامت بررسی می کند .
ISO/HL7DIS10781.2
مدل کاربردی پرونده الکترونیک سلامت سطح هفتم بهداشت را مطرح می کند .
معماری پرونده الکترونیک سلامت
استاندارد ISO18308
33
این استاندارد در سال 2003 در خصوص نیازمندیهای معماری پرونده الکترونیک سلامت منتشر شد که شامل هفت تعریف مجزا برای پرونده الکترونیک سلامت از کشورهای مختلف دنیا و سازمانهای سراسری است .
ISO18308
34
این استاندارد شامل یک تعریف سطح بالای دقیق از پرونده الکترونیک سلامت و یک سری از تعاریف مهم برای درخت واره پرونده الکترونیک سلامت و بر پایه زمینه مراقبت و کاربرد اساسی اطلاعات بهداشتی در دو سطح مراقبتی می باشد.
این استاندارد نیازمندیهای معماری پرونده الکترونیک سلامت را در هشت بخش : ساختار ، فرایند ، ارتباطات ، امنیت و محرمانگی ، پزشکی قانونی ، اخلاق پزشکی ، مصرف کننده و تکامل بررسی کرده است .
نتیجه گیری :
کمیته فنی متناظر 215 ایزو، نهادی می باشد که ماموریت آن، کمک به بهبود و حفظ سلامت با استفاده از استانداردهای ایزو و یا تحقق پیاده سازی سلامت الکترونیک از طریق ارائه و تدوین استانداردهای بین المللی و ملی در زمینه "انفورماتیک سلامت" می باشد .
35
با استفاده از استانداردهای پرونده الکترونیک سلامت ، تفسیر و مقایسه داده های جمع آوری شده به راحتی امکان پذیر است .
منابع :
http://www.iso-co.ir/articles/view/id:28/a:isochist
http://tc215.behdasht.gov.ir
http://www.iso.org/
37
Tnx for your attention