به نام خدای توانا و دانا
مستندسازی
سیستم مدیریت کیفیت
بر اساس
استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2008
اهداف و مقاصد مستندسازی
انتقال مقاصد و ثبات و یکنواختی اقدامات و فعالیت ها
دستیابی به انطباق با خواسته های مشتری و بهبود کیفیت
فراهم آوردن آموزش های مناسب
تکرارپذیری و قابلیت ردیابی
فراهم آوردن شواهد عینی
ارزیابی اثربخشی و همچنین تداوم مناسب بودن سیستم مدیریت کیفیت
الزامات استاندارد در خصوص مستندسازی
4-2- الزامات مربوط به مستندات
4-2-1- کلیات:
تدوین خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت
تدوین نظامنامه کیفیت
تدوین روش های اجرایی
تدوین سوابق
تدوین سایر مدارک مورد نیاز
ادامه
الزامات استاندارد در خصوص مستندسازی – ادامه
4-2-2- نظامنامه کیفیت:
دامنه شمول سیستم مدیریت کیفیت از جمله توجیه استثنائات الزامات استاندارد
روش های اجرایی (یا ارجاع به آنها)
توصیف تعامل فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت
ادامه
الزامات استاندارد در خصوص مستندسازی – ادامه
4-2-3- کنترل مدارک:
تصویب مدارک قبل از صدور
بازنگری و روزآمد کردن و تصویب مجدد مدارک
مشخص کردن تغییرات و وضعیت کنونی تجدید نظر مدارک
حصول اطمینان از اینکه مدارک کنونی در مکان های لازم در دسترس هستند
حصول اطمینان از خوانا بودن و قابلیت شناسایی مدارک
مشخص کردن مدارک برون سازمانی و کنترل توزیع آنها
جمع آوری مدارک منسوخ از مکان های استفاده و شناسایی نسخه های باقیمانده از مدارک منسوخ جهت جلوگیری از به کارگیری ناخواسته آنها
ادامه
الزامات استاندارد در خصوص مستندسازی – ادامه
4-2-4- کنترل سوابق:
تهیه سوابق مورد نیاز جهت تامین شواهد انطباق با الزامات
شناسایی، بایگانی، حفاظت، دستیابی، مدت نگهداری و تعیین تکلیف سوابق
خط مشی کیفیت (QUALITY POLICY)
طبق تعریف استاندارد ایزو 9000 ویرایش 2008:
مقاصد و جهتگیری کلی یک سازمان در رابطه با کیفیت که رسماًَ به وسیله مدیریت رده بالا اعلام شده باشد.
جنبه های مورد نظر در تدوین خط مشی کیفیت
خواسته های مشتری
الزامات قانونی و مقرراتی (ملی یا بین المللی)
مشارکت کارکنان
آموزش
بهبود مستمر
کیفیت محصول
ادامه
جنبه های مورد نظر در تدوین خط مشی کیفیت – ادامه
تامین کنندگان
دیدگاه سیستمی و فرآیندی
نقش مدیریت رده بالا
منابع (از جمله نیروی انسانی)
انطباق با استاندارد(های) مورد نظر (از جمله استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2008)
خط مشی کیفیت شرکت آ ب پ
شرکت آ ب پ به عنوان یکی از پیشگامان صنعت … در ایران، جهت استقرار سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای استاندارد ایزو 9001 ویرایش 2008 و با مدیریت صحیح فرآیندها و آگاهی از تعامل آنها و به کارگیری صحیح منابع، خط مشی کیفیت خود را به شرح زیر اعلام می نماید:
– مهم ترین اولویت شرکت آ ب پ احترام به مشتری و توجه به خواسته ها و نیازهای او در چارچوب الزامات قانونی و مقررات ملی و بین المللی مربوط است.
– مدیر عامل شرکت آ ب پ به عنوان هدایت کننده و راهبر اصلی سازمان و با اتخاذ تصمیمات مبتنی بر تحلیل داده ها و اطلاعات، مسئول اجرا و برقراری سیستم مدیریت کیفیت است و افراد را جهت دستیابی به اهداف مورد نظر به طور کامل مشارکت می دهد.
– کیفیت محصولات و خدمات و بهبود مستمر عملکرد سازمان جهت ارتقای رضایت مشتری، یکی از اهداف دائمی شرکت آ ب پ محسوب می شود.
– شرکت آ ب پ با حفظ رابطه دوطرفه با تامین کنندگان در جهت بهبود کیفیت مواد اولیه تلاش می کند.
– همگی کارکنان شرکت آ ب پ همواره از آموزش های لازم جهت افزایش آگاهی و ارتقای مهارت های فردی در قالب کار گروهی جهت نیل به اهداف سازمانی برخوردار می شوند.
– این خط مشی کیفیت در تمامی سطوح سازمانی شرکت آ ب پ قابل اجرا و به تصویب مدیر عامل رسیده است.
نام و امضای مدیر عامل
هدف کیفیت (QUALITY OBJECTIVE)
طبق تعریف استاندارد ایزو 9000 ویرایش 2008:
چیزی که در رابطه با کیفیت جستجو شود یا مقصود باشد.
نمونه هایی از اهداف کیفیت
کاهش درصد اقلام اسقاطی
افزایش شاخص بهره وری
کاهش هزینه های کیفی
افزایش نسبت کل فروش ریالی به تعداد کارکنان
کاهش نسبت اقلام خارج از محدوده تولرانسی
افزایش کل نفر-ساعت آموزش
کاهش تعداد شکایات مشتریان
افزایش شاخص کیفیت محصول
کاهش اقلام بازکاری
افزایش شاخص قابلیت فرآیند
موارد مندرج در برگه پروژه اهداف کیفیت
عنوان هدف کیفیت
واحد(های) مربوط
سطح فعلی
سطح مورد نظر
زمان شروع
مدت اجرای پروژه
شرح هدف کیفیت (کاری که قرار است انجام شود، افراد درگیر در پروژه، تجهیزات و امکانات مورد نیاز و غیره)
ادامه
موارد مندرج در برگه پروژه اهداف کیفیت – ادامه
روش های پایش و اندازه گیری (چه چیزی، چگونه و چه موقع، پایش و اندازه گیری خواهد شد)
تعداد بازنگری های میان دوره ای مورد نیاز
تاریخ بازنگری های میان دوره ای
تاریخ خاتمه پروژه
نام و امضای مسئول پروژه
نام و امضای نماینده مدیریت
نظامنامه کیفیت (QUALITY MANUAL)
طبق تعریف استاندارد ایزو 9000 ویرایش 2008:
مدرک مشخص کننده سیستم مدیریت کیفیت یک سازمان.
اهداف نظامنامه کیفیت
تشریح خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت
تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت و نحوه برآورده کردن آنها
تعیین استانداردهای مورد استفاده در سیستم مدیریت کیفیت
کنترل اقدامات و فعالیت های سیستم مدیریت کیفیت
آگاهی افراد نسبت به الزامات سیستم مدیریت کیفیت
اثبات اینکه سیستم مدیریت کیفیت سازمان، تمامی الزامات را برآورده می کند
محتویات نظامنامه کیفیت
عنوان و فهرست مندرجات
دامنه شمول نظامنامه
معرفی سازمان
خط مشی کیفیت و اهداف کیفیت
ساختار سازمانی
اصطلاحات خاص
تشریح فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت و تعامل آنها
تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت
روش های اجرایی سیستم مدیریت کیفیت (یا ارجاع به آنها)
روش اجرایی (PROCEDURE)
طبق تعریف استاندارد ایزو 9000 ویرایش 2008:
طریقه مشخص شده ای برای اجرای یک فعالیت یا فرآیند.
مندرجات روش اجرایی
1- هدف
2- دامنه کاربرد
3- اصطلاحات و تعاریف
4- اقدامات
5- مسئولیت ها
6- مدارک و مراجع
روش های اجرایی الزامی در استاندارد
کنترل مدارک (بند 4-2-3)
کنترل سوابق (بند 4-2-4)
ممیزی داخلی (بند 8-2-2)
کنترل محصول نامنطبق (بند 8-3)
اقدام اصلاحی (بند 8-5-2)
اقدام پیشگیرانه (بند 8-5-3)
اطلاعات مندرج در مدارک تحت کنترل
عنوان
کد شناسایی
تاریخ صدور
شماره بازنگری
تاریخ بازنگری
تهیه کننده
تصویب کننده
فهرست توزیع
تعداد و شماره صفحات
نام و مسیر پرونده رایانه ای مربوط
کنترل شد
سابقه (RECORD)
طبق تعریف استاندارد ایزو 9000 ویرایش 2005:
مدرکی که در آن نتایج به دست آمده ذکر می شود یا شواهدی را دال بر انجام فعالیت ها فراهم می آورد.
مهم ترین سوابق مورد نیاز در استاندارد
بازنگری مدیریت
تحصیلات، آموزش، مهارت و تجربه
شواهدی حاکی از اینکه فرآیندهای پدیدآوری و محصول حاصله الزامات را برآورده می کنند
ادامه
مهم ترین سوابق مورد نیاز در استاندارد – ادامه
نتایج بازنگری الزامات مربوط به محصول و اقدامات ناشی از این بازنگری
سوابق مربوط به طراحی و تکوین
ارزیابی تامین کنندگان و اقدامات ناشی از این ارزیابی
ادامه
مهم ترین سوابق مورد نیاز در استاندارد – ادامه
شناسایی منحصر به فرد محصول، هر گاه قابلیت ردیابی یک الزام باشد
دارایی مشتری، هر گاه مفقود شود، آسیب ببیند یا به هر صورت دیگر برای استفاده نامناسب تشخیص داده شود
ادامه
مهم ترین سوابق مورد نیاز در استاندارد – ادامه
نتایج کالیبراسیون و تصدیق تجهیزات اندازه گیری
نتایج ممیزی داخلی
شواهد انطباق با معیارهای پذیرش و شناسایی شخص (اشخاص) صادرکننده اجازه ترخیص محصول
ادامه
مهم ترین سوابق مورد نیاز در استاندارد – ادامه
ماهیت عدم انطباق ها و هر نوع اقدامات بعدی دیگر که انجام گرفته است از جمله اجازه های ارفاقی کسب شده
نتایج اقدام اصلاحی
نتایج اقدام پیشگیرانه